隔离式电源模块充当了整个医疗系统的主要隔离部件，也在很大程度上会影响整机系统的漏电流。因此，对于医疗设备要求的漏电流，电源模块必须要尽可能的满足，同时还要考虑系统对地设计，漏电流留有余量是最好的。

(1)不同医疗设备对漏电流及防护等级要求不同

目前最新的第三版的医疗认证IEC60601-1-3rd，根据应用部分不同，将医疗设备分为了三类：B类、BF类和CF类，如下：

B类：所有应用部分类型中最低的患者防护等级，可以不与病人身体接触的设备，如激光治疗仪等。

BF类：比B型应用部分更高的患者防护等级，要与病人身体接触的设备，如超声波、各种监视器(包括EGC设备)，以及手术台。

CF类：最高等级的患者保护，可适用于直接心脏应用的场合，如心脏穿刺监视器。

(2)漏电流分类及要求

对于医疗器械而言，其漏电流根据设备的应用情况，又可区分为患者漏电流、患者辅助漏电流、可接触漏电流、对地漏电流。

患者漏电流是指外部电压施加时经过患者和F型应用流入地的电流，实际测试的时候会在回路里面串联一个MD的模块来模拟人体的阻抗。

患者辅助漏电流指的是通过A患者经过设备流经B患者的电流，要求不能带来人体的生理反应。

可接触漏电流指的是人体与可接触到的点之间的漏电流，通常在正常状态下的要求是100uA，单一故障状态下是500uA。通常测试时测量MD模块和地，以及未被接地保护的外壳等等之间的漏电流。

对地漏电流指的是设备对地的电流，要求是5mA，单一故障状态下是10mA。

防护等级指的是不同医疗设备的防护强度的规范要求。医疗设备操作者为医生，而作用的对象是病人。在IEC60601-1第三版中将防护等级分为MOOP(Means of Operator Protection，操作者防护)和MOPP(Means of Patient Protection，患者防护)。不同的防护等级对应着不同的耐压测试要求,通常以1*MOOP，2*MOOP，1*MOPP，2*MOPP为要求。MOPP防护的耐压要求是要高于MOOP的。通常医疗设备的工作电压为250VAC，若要满足2个MOPP的防护要求，耐压4000VAC是基本要求。